关于 ImmunoClone
Immuno Clone Co., Ltd 是一家专注细胞产品与细胞模型研发生产的生物技术公司，总部位于美国休斯顿。我们为全球科研机构与生物医药企业提供原代细胞、稳转细胞系、干细胞、培养基与试剂等产品与配套定制服务。
公司介绍
Immuno Clone Co., Ltd（简称 I&C）成立于 2008 年，总部设于美国德克萨斯州休斯顿， 主要从事细胞产品与细胞模型的研究、制备与供应。公司核心业务包括原代细胞分离、稳转细胞系构建、 细胞鉴定与质检服务。产品线覆盖原代细胞、稳转细胞系、干细胞、MicroRNA、 培养基与外泌体。
我们具备从原代细胞分离、稳转细胞系构建到细胞鉴定与质量检验的全流程自主能力。 9,682 余种细胞产品常规备货，覆盖人类、小鼠、大鼠、猴、犬、猪、牛、兔等 23 个物种， 用于肿瘤、免疫、神经、代谢与干细胞等方向的细胞模型研究。
发展历程
公司成立
于美国休斯顿注册成立，以原代细胞分离与培养技术研发起步，初期聚焦人源原代细胞建库。
细胞产品线上线
建立原代细胞分离与培养平台，推出首批自研原代细胞产品，覆盖 Human 与 Mouse 种属常用细胞类型。
自建生产与质检体系
完成生产基地建设，引入批间一致性验证流程，产品品种突破 1,000 种。
拓展细胞技术平台
新增稳转细胞系构建与报告基因细胞平台，满足通路激活与基因功能研究需求。
开展定制服务业务
推出定制稳转细胞系、细胞永生化、细胞鉴定与质检、批量与协议供货服务，服务客户项目制需求。
产品品种达 9,682 种
细胞产品品种 9,682 种，覆盖 23 个物种，供货网络延伸至 30 多个国家与地区。
核心能力
从细胞来源到成品的全链条自主可控，是我们保证批间一致性的基础。
细胞分离与建株
具备原代组织分离、酶解消化与条件培养基优化能力，可建立稳定生长的原代细胞与细胞系。
稳转细胞系构建
CRISPR/Cas9 敲除、敲入与过表达建株能力，具备单克隆筛选与稳定表达验证工艺，支持规模化扩增。
培养基与培养体系开发
基础培养基、添加物与冻存体系优化能力，覆盖原代细胞、干细胞与稳转细胞系的培养方案。
质量控制
批间一致性验证、稳定性考察与留样管理，确保每批次产品的性能可追溯。
质量体系
我们按国际通行的质量管理体系要求组织生产与文件管理，确保产品质量稳定且可追溯。
ISO 9001 质量管理体系
覆盖研发、生产、检验与售后全流程，强调过程控制与持续改进，确保管理体系有效运行。
ISO 13485 医疗器械质量体系
面向细胞产品相关业务，按医疗器械行业要求建立设计开发与生产控制流程。
批次追溯与留样制度
每批次保留生产记录、检验数据与留样样本，支持客户审计与注册资料引用。
| 控制环节 | 主要检验项目 | 控制标准 | 记录形式 |
|---|---|---|---|
| 原料检验 | 细胞活力、无菌与支原体检测 | 符合内控放行标准 | 原料检验记录 |
| 半成品检验 | 细胞形态、标志物表达与纯度 | 批内变异系数 ≤ 10% | 半成品检验报告 |
| 成品检验 | STR 图谱、核型与种属鉴定 | STR 位点匹配、支原体阴性 | 批次质检报告（COA） |
| 稳定性考察 | 冻存复苏活力与长期传代稳定性 | 放行标准内活力与表型稳定 | 稳定性测试摘要 |
| 留样管理 | 留样保存与定期复检 | 留样保存至效期后 6 个月 | 留样台账 |
| 冷链发运 | 运输温度记录 | 全程符合产品储存要求 | 发运与温控记录 |
代理合作
我们在全球范围内与区域经销商合作，同时面向中国大陆及亚太地区持续招募授权代理。
合作模式
- 区域授权代理：按国家或地区授予独家或非独家销售权，享受阶梯供货价与市场保护。
- 产品线代理：可针对特定产品线（如原代细胞或稳转细胞系）建立专项合作。
- OEM 与贴牌合作：面向生物医药企业提供细胞产品 OEM 与贴牌生产服务。
- 项目合作：联合开展定制开发或特定研究方向的试剂配套项目。
我们提供的支持
- 产品培训与技术资料支持，含中文说明书整理与常见问题解答。
- 市场推广物料与样品支持，协助本地客户验证产品性能。
- 优先排产与备货支持，缩短本地交付周期。
- 技术团队直接对接，协助处理客户实验问题。
合作申请条件
| 项目 | 要求 |
|---|---|
| 资质 | 具备合法经营资质，经营范围涵盖生物试剂或科研耗材 |
| 渠道 | 有稳定的高校、科研院所或生物医药企业客户资源 |
| 团队 | 配备至少 1 名具备生物学背景的技术支持人员 |
| 仓储 | 具备 2 – 8 ℃ 冷藏储存条件与温控记录能力 |
| 首单 | 首批采购达到约定金额，具体以合作方案为准 |
部分合作客户与机构
以下为部分长期合作的科研机构与生物医药企业。
客户评价
我们的稳转细胞系已连续使用两年多，复苏活力与批间表现稳定，STR 鉴定结果一致，减少了重复建株的成本。
我们委托构建了一株基因敲除细胞系，技术团队在单克隆筛选阶段就给出了详细的中间数据，最终敲除效率达到了预期。
批量采购的报价响应很快，交期也稳定。技术支持在实验出现异常时主动帮忙分析数据，响应态度值得肯定。